嬰幼兒用感冒藥物須格外小心

　　美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的專(zhuān)家日前告誡說(shuō)，2歲以下嬰幼兒感冒后，家長(zhǎng)切勿在未經(jīng)醫(yī)生許可的情況下將一般非處方感冒藥給孩子服用，以避免出現(xiàn)不良后果。

　　兒童感冒藥是否安全有效將是近期FDA討論的議題，幾家制藥公司也先后自愿召回了部分藥品。

　　流感季節(jié)夾帶著冬季的寒冷飄然而至，但是為患病嬰兒尋找感冒藥的家長(zhǎng)們卻不能像以往那樣在藥店里挑選到合適的產(chǎn)品了。雖然家長(zhǎng)們?nèi)匀豢梢栽谒幍昀镔I(mǎi)到適合2歲以上兒童的咳嗽和感冒藥物，但這些產(chǎn)品在不久之后可能也會(huì)一去不返。

　　據(jù)悉，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）將在近日召開(kāi)會(huì)議，針對(duì)6歲以下兒童的感冒藥的安全性和有效性展開(kāi)討論。在美國(guó)，兒童用咳嗽和感冒藥以非處方藥的形式進(jìn)行銷(xiāo)售已有40多年的歷史，但是，F(xiàn)DA一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)和制藥公司最近采取的行動(dòng)提出了這樣一個(gè)問(wèn)題：兒童用咳嗽和感冒藥是否具有潛在的危險(xiǎn)性（由于可能出現(xiàn)的誤用引起），或者根本就沒(méi)有任何治療作用？

　　FDA女發(fā)言人RitaChappelle拒絕透露將要開(kāi)會(huì)討論的確切日期，她只是說(shuō)，這一會(huì)議將在今后幾個(gè)星期內(nèi)舉行。

　　自愿召回，與FDA無(wú)關(guān)

　　幾家制藥公司已經(jīng)自愿召回了嬰兒用感冒、咳嗽和充血性治療藥物，理由是這些藥物存在過(guò)量使用的危險(xiǎn)。截至目前，召回行動(dòng)僅限于2歲以下兒童使用的藥物。

　　如果FDA采取諸如限制銷(xiāo)售兒童用咳嗽藥物的行動(dòng)，那么制藥公司必將遭遇寒流。實(shí)際上，它們目前已經(jīng)訴訟案件纏身。而如果FDA作出不利于這些治療藥物的規(guī)定，那么這類(lèi)訴訟案件有可能會(huì)陸續(xù)出現(xiàn)，更別提由此可能造成的實(shí)質(zhì)性的收入損失了。

　　代表非處方藥主要生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商的組織“消費(fèi)者保健產(chǎn)品協(xié)會(huì)”估計(jì)，美國(guó)每年咳嗽和感冒藥物的銷(xiāo)售總額為3.11億美元。市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)ACNielsen公司報(bào)告說(shuō)，2006~2007年，用于6歲以下兒童的感冒和咳嗽藥物的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了20%。

　　FDA是在2007年8月份開(kāi)始啟動(dòng)這場(chǎng)辯論的，當(dāng)時(shí)發(fā)布的公共健康通告稱(chēng)，政府的一個(gè)顧問(wèn)小組“非處方藥顧問(wèn)委員會(huì)”（NDAC）將在10月份舉行會(huì)議，針對(duì)咳嗽和感冒藥物對(duì)兒童產(chǎn)生的影響進(jìn)行審查。10月17日，NDAC在碰頭之后作出結(jié)論：家長(zhǎng)們不應(yīng)該給6歲以下的兒童使用這些藥物。

　　之前，強(qiáng)生、惠氏和諾華公司自愿召回了14種口服嬰兒用感冒、咳嗽和充血性治療藥物。在他們的召回行動(dòng)聲明中，沒(méi)有一家公司提到FDA。參與召回行動(dòng)的強(qiáng)生公司在其網(wǎng)站上發(fā)表聲明說(shuō)：“我們已經(jīng)意識(shí)到，少數(shù)誤用情況導(dǎo)致了個(gè)別用藥過(guò)量事件的發(fā)生，這種情況主要存在于年齡在2歲以下的兒童當(dāng)中。因此，我們自愿從市場(chǎng)上召回這些濃縮型感冒和咳嗽藥物。”

　　FDA發(fā)言人RitaChappelle表示，自愿召回行動(dòng)并不是FDA要求的，完全是制藥公司自己作出的決定。

　　有案可查，與副作用有關(guān)

　　NDAC在會(huì)后發(fā)表聲明指出，兒童用咳嗽和感冒藥物不僅存在潛在的危險(xiǎn)性（因?yàn)榭赡艽嬖诘恼`用現(xiàn)象），而且并不具有治療效果。委員會(huì)成員之一的賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的SeanHennessey表示，并沒(méi)有證據(jù)表明這些藥物具有治療功效。

　　那么是什么因素促使這些制藥公司自愿采取召回行動(dòng)，并讓FDA顧問(wèn)小組專(zhuān)門(mén)開(kāi)會(huì)討論呢？在供嬰兒和6歲以下兒童使用的咳嗽和感冒藥物中，一種重要的成分是右美沙芬（dextromethorphan）。當(dāng)這種咳嗽抑制劑被錯(cuò)誤地計(jì)量時(shí)，它會(huì)產(chǎn)生較大的副作用，尤其是針對(duì)兒童。

　　兒科醫(yī)生GiuseppeDellorusso在紐約州EastRockaway地區(qū)行醫(yī)已經(jīng)有16年了，他從來(lái)不建議給兒童使用這些感冒和咳嗽藥物。他說(shuō)，這些藥物會(huì)使心率加快，引起過(guò)度刺激，所有副作用都有案可查，而家長(zhǎng)們也確實(shí)會(huì)給自己的孩子過(guò)量使用這些藥物。

　　過(guò)量使用咳嗽藥物往往是致命的：1969年~2006年，F(xiàn)DA接到的54份死亡報(bào)告與充血性治療藥物有關(guān)，69份死亡報(bào)告與抗組胺藥有關(guān)。

　　其中一起死亡事件發(fā)生在2001年10月，當(dāng)時(shí)，伊利諾依州的DimitriaAlvarez發(fā)現(xiàn)她的兒子死在嬰兒床上，于是她起訴了沃爾格林和強(qiáng)生公司。根據(jù)訴訟案件的描述我們得知，因?yàn)樗�的兒子患了感冒，Alvarez便給他服用了兩種含有右美沙芬的藥物。Alvarez聲稱(chēng)，兩家公司明明知道右美沙芬存在危險(xiǎn)性，卻從未告知消費(fèi)者。

　　如果FDA采納NDAC提出的建議，那么制藥公司也許將會(huì)面臨更多的訴訟案件。但是目前制藥公司更為擔(dān)心的是FDA的行動(dòng)對(duì)其經(jīng)濟(jì)利益產(chǎn)生的沖擊，他們?cè)诿绹?guó)市場(chǎng)上的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)可能會(huì)因此遭受損失。

　　疑惑仍存，建議把那盒藥扔掉

　　在制藥公司于10月份采取自愿召回行動(dòng)之后，許多家長(zhǎng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)表達(dá)了他們的憤怒和迷惑。而更讓人們迷惑的是，一些藥店在11月仍然繼續(xù)銷(xiāo)售某些已經(jīng)被召回的藥物。雖然召回行動(dòng)是自愿的，但將藥物從商店貨架上撤下來(lái)卻是制藥公司的事情。在這種情況下，藥物撤離變得困難起來(lái)，部分原因在于一些制藥公司擁有第三方經(jīng)銷(xiāo)商。

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