12月12日,美國(guó)制藥巨頭默克公司宣布由于生產(chǎn)設(shè)備污染問(wèn)題召回10個(gè)批次100多萬(wàn)支普澤欣疫苗。普澤欣是一種預(yù)防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎及其他嚴(yán)重感染的疫苗,在美國(guó)被推薦給所有5歲以下兒童使用,而且通常從嬰幼兒2個(gè)月開(kāi)始分三次注射。因此,此次召回立即引起了嬰幼兒父母的焦慮。但美國(guó)衛(wèi)生部門官員強(qiáng)調(diào),召回的疫苗對(duì)兒童健康并無(wú)危害,但可能使美國(guó)此類疫苗出現(xiàn)短缺。
疫苗無(wú)害仍引家長(zhǎng)焦慮
美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心及美國(guó)食品藥物管理局強(qiáng)調(diào),這次召回并不涉及重大衛(wèi)生健康問(wèn)題,因?yàn)槠裆形窗l(fā)現(xiàn)疫苗本身被污染的跡象,默克公司只是出于謹(jǐn)慎考慮才作出召回決定。
默克公司是在近期的一次例行衛(wèi)生評(píng)估中,發(fā)現(xiàn)其位于賓夕法尼亞州的設(shè)備受到細(xì)菌污染,因此決定召回2006年7月至11月生產(chǎn)的所有疫苗。默克公司表示,已注射疫苗的兒童家長(zhǎng)可向醫(yī)生了解疫苗批號(hào)。同時(shí),美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心和食品藥物管理局已要求所有衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)退回未使用的相關(guān)疫苗。
相關(guān)人士表示,如果孩子注射過(guò)受污染的疫苗,最嚴(yán)重的反應(yīng)就是出現(xiàn)細(xì)菌感染癥狀,包括注射部位紅腫及發(fā)燒。這些癥狀一般在注射后幾天出現(xiàn)。美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心官員安妮·舒卡特博士說(shuō):“如果在注射一周后未出現(xiàn)任何不良癥狀,那么您的孩子就不會(huì)受到問(wèn)題疫苗的影響了!蹦壳,美國(guó)國(guó)內(nèi)尚未有兒童注射疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告。
召回涉及疫苗的有效性和強(qiáng)度也是廣大父母關(guān)心的問(wèn)題。疾病控制與預(yù)防中心主任朱莉·格伯丁博士說(shuō):“這些疫苗也具有免疫效果,能幫助兒童抵抗B型流感嗜血桿菌,因此不需要重新注射疫苗!
盡管如此,許多父母仍然顯得憂心忡忡。醫(yī)院不時(shí)接到這些家長(zhǎng)的咨詢電話,還有一些家長(zhǎng)在網(wǎng)上留言質(zhì)疑其他疫苗的安全性。有媒體估計(jì),此次召回很可能激化兒童疫苗安全性以及是強(qiáng)制性疫苗是否太多的爭(zhēng)論。
疫苗短缺令醫(yī)護(hù)人員撓耳
與安撫焦慮的父母相比,更讓美國(guó)醫(yī)療人員頭疼的是如何應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的疫苗短缺問(wèn)題。
美國(guó)每年使用的1400萬(wàn)支HIB疫苗中,約有一半由默克公司供應(yīng)。默克公司負(fù)責(zé)兒童藥品事務(wù)的執(zhí)行董事芭芭拉·庫(kù)特說(shuō),由于污染事件,公司至少在未來(lái)9個(gè)月里無(wú)法生產(chǎn)任何疫苗。她說(shuō):“疫苗的生產(chǎn)過(guò)程非常復(fù)雜,而且我們必須對(duì)生產(chǎn)中的某些問(wèn)題作根本改進(jìn),才能獲得食品藥物管理局的批準(zhǔn)重新生產(chǎn)和發(fā)售疫苗!蹦斯敬舜纬倩亓巳ツ4個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)疫苗外,還封存了相當(dāng)一年產(chǎn)量的可疑疫苗以待進(jìn)一步檢查,這意味著,相當(dāng)于默克公司兩年產(chǎn)量的疫苗將不能投放市場(chǎng)。
疾病控制與預(yù)防中心的蘭斯·羅德瓦爾德博士認(rèn)為,這是一個(gè)巨大挑戰(zhàn),疾病控制與預(yù)防中心以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)正考慮從另一家Hib疫苗制造商賽諾菲-安萬(wàn)特(SanofiPasteur)公司獲得更多疫苗,現(xiàn)正等待對(duì)方答復(fù)是否能增加產(chǎn)量或從其他國(guó)家調(diào)撥一些疫苗。而賽諾菲-安萬(wàn)特公司與默克公司一樣,各占美國(guó)HIB疫苗供應(yīng)量的一半,因此它幾乎是美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)唯一可以寄望的制藥公司。
此外,美國(guó)兒科學(xué)會(huì)也建議其6萬(wàn)名會(huì)員嘗試從賽諾菲-安萬(wàn)特訂購(gòu)疫苗,如果該公司也供應(yīng)不足,就推遲通常在兒童12個(gè)―15個(gè)月時(shí)注射的第二針疫苗。
紐約地區(qū)波基普西兒童醫(yī)療集團(tuán)的一位合伙人赫歇爾·萊辛庫(kù)存的疫苗中有一大部分在此次召回之列。他說(shuō),“這對(duì)我們打擊太大了!痹摷瘓F(tuán)共有7家辦事處,而賽諾菲-安萬(wàn)特公司現(xiàn)在給每個(gè)辦事處分配的疫苗最多只能有50支。
芝加哥地區(qū)城鄉(xiāng)兒科診所的肯尼思·波林一直從賽諾菲-安萬(wàn)特公司訂購(gòu)疫苗。召回事件發(fā)生后,他立即要求員工訂購(gòu)大量疫苗,但最終訂購(gòu)量?jī)H被限定在很小的數(shù)額。
賽諾菲-安萬(wàn)特發(fā)言人唐娜·卡里說(shuō),公司已經(jīng)盡量滿足醫(yī)生的需求,但將其限制在30天使用量這一“合理”范圍內(nèi)。
目前,美國(guó)衛(wèi)生官員表示,他們已經(jīng)開(kāi)始討論讓美國(guó)印第安兒童及阿拉斯加本土兒童優(yōu)先接種疫苗,因?yàn)樗麄兏腥綡IB病毒的可能更高。
羅德瓦爾德博士介紹說(shuō),在20世紀(jì)80年代使用這種疫苗之前,美國(guó)每年都會(huì)出現(xiàn)2萬(wàn)例入侵性HIB疾病,而它們可能引起腦損傷、耳聾甚至死亡。但專家同時(shí)表示,美國(guó)兒童中HIB病毒的免疫率高達(dá)94%%,因此估計(jì)疫苗短缺不會(huì)立即引發(fā)大范圍的感染。
安妮·舒卡特博士說(shuō):“高免疫率給了我們一個(gè)很好的緩沖,使我們能有更多的時(shí)間解決疫苗短缺問(wèn)題,F(xiàn)在的風(fēng)險(xiǎn)比未建立有效免疫體系時(shí)要低得多!
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