來源:健康863網(wǎng) 2009-06-03 11:06:41
目前臨床上應(yīng)用的乙肝疫苗主要有以下幾種:
(1)血源性乙肝疫苗:此疫苗是用無癥狀的HBsAg攜帶者的血液制成,故稱血源性乙肝疫苗。它的制備步驟大致是:采用高滴度HBsAg陽性攜帶者血液,分離出血漿并除去其中有感染的HBV顆粒后,再將HBsAg予以濃縮與純化,充分滅活,以消滅其中可能存在的一切已知病毒和消除HBsAg表面可能存在的全部宿主蛋白,然后添加佐劑及防腐劑而成。為確保疫苗的安全,每一階段均取樣做無菌試驗、熱源試驗及動物安全試驗等,以檢查疫苗中有無其他病原體及血液中的抗原物質(zhì)。此種疫苗的免疫原性與安全性均已獲得解決,但尚有一些缺點:① 為防止可能存在的某些病原體在制備過程中逃避滅活,采用了嚴(yán)格、復(fù)雜且費(fèi)時的物理與化學(xué)方法純化HBsAg抗原與滅活措施,使制備成本提高而疫苗產(chǎn)量不高;②隨著乙肝疫苗長期而廣泛的使用,無癥狀HBsAg攜帶的數(shù)目勢必逐漸 減少,最終將難以再用他們的血液制備疫苗。
(2)基因工程疫苗:利用基因工程研制重組DNA乙肝疫苗,曾先后研制過大腸桿菌系統(tǒng)、啤酒酵母細(xì)胞系統(tǒng)、哺乳動物細(xì)胞系統(tǒng)和牛痘病毒系統(tǒng)的重組乙肝疫苗。目前多用酵母基因的重組疫苗。其具有良好的免疫原性,免疫應(yīng)答特點與血源性乙肝疫苗基本相似,且多無嚴(yán)重的不良反應(yīng)。盡管它含酵母蛋白不超過1%,但對其產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)的擔(dān)憂尚未完全排除。
(3)含前S蛋白的乙肝疫苗:目前臨床上應(yīng)用的血源性疫苗與基因工程疫苗,均只含HBsAg蛋白,當(dāng)證實S蛋白能增強(qiáng)HBsAg的免疫應(yīng)答后,又注意到單純只含HBsAg蛋白的疫苗對血液透析病人與新生兒免疫效果較差時,遂生產(chǎn)出添加前S蛋白的酵母源性重組乙肝疫苗,它確能明顯地增強(qiáng)免疫應(yīng)答。
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