兒童生長(zhǎng)發(fā)育身高治療的30個(gè)科普常識(shí) (3)

　　19.矮小兒童使用生長(zhǎng)激素前要在醫(yī)院做哪些檢查？要花多少錢？

　　科學(xué)解答：

　　?1、體格檢查：包括當(dāng)前身高體重、外觀、第二性征發(fā)育情況、全身各系統(tǒng)檢查。

　　?2、實(shí)驗(yàn)室檢查：包括血/尿/便常規(guī)、肝功能、乙肝兩對(duì)半、腎功能、電解質(zhì)、甲狀腺功能、血脂、血糖、骨齡、垂體、生長(zhǎng)激素激發(fā)試驗(yàn)。

　　?3、此外，根據(jù)患者病情可做特殊檢查，如IGF-1\IGFBP3、IGF-1生成試驗(yàn)、皮質(zhì)醇、ACTH、性激素、戈那瑞林激發(fā)試驗(yàn)、絨毛膜促性腺激素試驗(yàn)、染色體核型（女孩必做）、血?dú)夥治�、骨密度�?5-羥VD3、頭顱/胸部/脊柱/骨盆/s四肢長(zhǎng)骨X光攝片 。

　　不做基因篩查的話一般在4000元左右，具體檢查項(xiàng)目及費(fèi)用價(jià)格參照各地醫(yī)療單位統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

　　20.生長(zhǎng)激素有副作用嗎？

　　科學(xué)解答：

　　生長(zhǎng)激素臨床應(yīng)用至今已有30余年，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明生長(zhǎng)激素安全性較好，不良反應(yīng)總體發(fā)生率低。如果嚴(yán)格按照說明和適應(yīng)癥來用藥，生長(zhǎng)激素是一個(gè)非常安全的藥物。

　　目前發(fā)生的生長(zhǎng)激素治療的不良反應(yīng)主要是短期一過性的，主要有：

　　?1.可引起一過性高血糖現(xiàn)象，通常隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)或停藥后恢復(fù)正常。

　　?2.臨床實(shí)驗(yàn)中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應(yīng)（疼痛、發(fā)麻、紅腫等）發(fā)生率隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)而降低，罕見影響日�；顒�(dòng)。具體請(qǐng)咨詢醫(yī)生建議復(fù)查。有些孩子注射激素后，會(huì)出現(xiàn)局部疼痛，主要和心理因素有關(guān)，是可耐受的。

　　?3.如果劇烈運(yùn)動(dòng)或運(yùn)動(dòng)量突然加大后出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛或肌痛，應(yīng)減少運(yùn)動(dòng)量，適量運(yùn)動(dòng)即可。隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)而降低，具體請(qǐng)咨詢醫(yī)生建議復(fù)查。

　　?4.可能出現(xiàn)晨起眼瞼等部位腫脹，是體液潴留的癥狀，水鈉潴留是使用生長(zhǎng)激素后的常見不良反應(yīng)，出現(xiàn)水腫的部位一般是眼瞼、面部、手背、腳背、下肢的水腫等。能耐受的繼續(xù)使用，一般3-7天癥狀消失。

　　?5.顱壓升高。患兒注射后顱壓升高，出現(xiàn)頭痛癥狀。大多數(shù)情況下，顱壓會(huì)隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)而相應(yīng)降低，癥狀會(huì)完全消失。

　　21.使用生長(zhǎng)激素會(huì)不會(huì)影響孩子自身的智力和性發(fā)育？會(huì)不會(huì)增加腫瘤發(fā)生率？

　　科學(xué)解答：

　　不會(huì)影響自身身體發(fā)育、智力和性發(fā)育：

　　生長(zhǎng)激素是人體內(nèi)天然存在的，非異性蛋白，且臨床使用的劑量為最小有效量，是安全、有效的，不會(huì)對(duì)孩子自身生長(zhǎng)發(fā)育有負(fù)面影響。

　　生長(zhǎng)激素的生理作用是：促進(jìn)生長(zhǎng)、調(diào)節(jié)骨代謝、調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝、增加機(jī)體免疫力、促進(jìn)心肌蛋白合成等作用。

　　如果生長(zhǎng)激素治療前不伴有甲狀腺功能低下等影響智力的因素，生長(zhǎng)激素治療不影響智力發(fā)育。生長(zhǎng)激素也不參與性發(fā)育的調(diào)節(jié)，性發(fā)育由性激素參與調(diào)節(jié)。

　　不會(huì)增加腫瘤發(fā)生率：

　　國(guó)外做過大量的醫(yī)學(xué)研究，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)資料提示生長(zhǎng)激素治療后腫瘤發(fā)生率十萬分之二到三，和正常人群的發(fā)病率基本相當(dāng)，無明顯差異，說明生長(zhǎng)激素治療不會(huì)導(dǎo)致腫瘤。

　　國(guó)內(nèi)外大量權(quán)威臨床資料報(bào)道，尚無證據(jù)證明生長(zhǎng)激素會(huì)引起白血病、腫瘤等發(fā)生，經(jīng)過大量的臨床研究證實(shí)：生長(zhǎng)激素具有良好安全性，是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的治療兒童矮小的唯一有效藥品。如果孩子自身沒有腫瘤，生長(zhǎng)激素不會(huì)誘發(fā)腫瘤。

　　22.使用生長(zhǎng)激素會(huì)不會(huì)影響孩子自身分泌生長(zhǎng)激素，產(chǎn)生藥物依賴？

　　科學(xué)解答：

　　不會(huì)影響自身分泌，因?yàn)榛颊哒�是因�(yàn)楸旧聿荒芊置谏�長(zhǎng)激素或分泌不足，或不能發(fā)揮作用，所以才要外源性給予，而且都是在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥的較小的有效劑量，極個(gè)別會(huì)稍有抑制的，不過停止治療后數(shù)月可恢復(fù)至治療前分泌水平。

　　矮小的孩子是因?yàn)樯�長(zhǎng)激素分泌障礙（包括生長(zhǎng)激素分泌數(shù)量和活性等因素）、生長(zhǎng)激素不敏感等原因，使用生長(zhǎng)激素治療的目的是外源性補(bǔ)充生長(zhǎng)激素，治療只會(huì)促進(jìn)孩子身高的增長(zhǎng)，如果停藥，孩子將按照原來的生長(zhǎng)速度生長(zhǎng)，對(duì)自身的分泌沒有任何影響。

　　23.使用生長(zhǎng)激素會(huì)不會(huì)加快骨齡和骨骺閉合？

　　科學(xué)解答：

　　不會(huì)。

　　因?yàn)樯�長(zhǎng)激素是體內(nèi)促進(jìn)骨骼線性生長(zhǎng)的激素，沒有促進(jìn)骨骺成熟的作用，如果出現(xiàn)使用生長(zhǎng)激素后促進(jìn)骨骺成熟現(xiàn)象，實(shí)際上患兒的生長(zhǎng)速率已為用藥前的數(shù)倍，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)有效追趕身高。

　　24.孩子幾歲開始使用生長(zhǎng)激素治療效果最好？

　　科學(xué)解答：

　　身材矮小在臨床上強(qiáng)調(diào)“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”，孩子的年齡越小，骨骺的軟骨層增生及分化越活躍，孩子生長(zhǎng)的空間及潛力越大，對(duì)治療的反應(yīng)越敏感；另一方面，矮小兒童的治療費(fèi)用跟體重成正比，孩子的體重越重用藥劑量就越大，治療費(fèi)用就越高，3-12歲是治療窗口期。一個(gè)體重15公斤的矮小兒童治療一年花費(fèi)2萬元左右，一個(gè)40公斤的孩子一年則要花費(fèi)約6萬元，而且效果不如前者好。

　　國(guó)內(nèi)矮小兒童接受治療一般比較晚，70%的年齡段在10-13歲，而國(guó)外矮小患兒的治療一般在6歲開始。

　　25.生長(zhǎng)激素一般要治療多久？如何判斷效果？

　　科學(xué)解答：

　　生長(zhǎng)發(fā)育是一個(gè)延續(xù)而不等速的過程。生長(zhǎng)激素沒有所謂的療程，要根據(jù)患兒的適應(yīng)癥、身高較正常標(biāo)準(zhǔn)的差距、骨齡的情況、家庭經(jīng)濟(jì)狀況等決定使用時(shí)間，一般情況下應(yīng)至少治療6個(gè)月到一年，以觀察療效。具體要聽取主治醫(yī)生的建議，遵醫(yī)囑進(jìn)行治療。

　　因每個(gè)家長(zhǎng)的期望值不同，以及家庭經(jīng)濟(jì)水平所限制，治療的療程也會(huì)有所不同。但是隨著年齡越大，治療花費(fèi)會(huì)因體重的變化而增加。目前國(guó)際上，對(duì)于成人生長(zhǎng)激素缺乏的替代治療已經(jīng)開始，所以說兒童期替代治療的目標(biāo)是改善終身高，嚴(yán)格講生長(zhǎng)激素的替代對(duì)于生長(zhǎng)激素缺乏的個(gè)體應(yīng)該是終生的治療，只是劑量隨著年齡不同會(huì)有變化。

　　臨床對(duì)生長(zhǎng)激素有效性的判定是，治療后年生長(zhǎng)速率比治療前增加2厘米/年以上。生長(zhǎng)激素可以進(jìn)行試用3個(gè)月，如復(fù)診后效果不佳，需要同主治醫(yī)生一同分析影響療效的因素。

　　需要提示各位家長(zhǎng)的是：請(qǐng)不要進(jìn)入這樣一個(gè)誤區(qū)，即“應(yīng)用生長(zhǎng)激素治療孩子就會(huì)快速長(zhǎng)高”，其實(shí)這樣的想法不現(xiàn)實(shí)，也不符合自然科學(xué)規(guī)律。首先，從兒童生長(zhǎng)發(fā)育角度講，身高的增長(zhǎng)是相對(duì)緩慢的過程，不可能用藥后就達(dá)到“立桿見影”的效果。其次，關(guān)于臨床生長(zhǎng)激素治療矮身材兒童有效性判定標(biāo)準(zhǔn)是：將患兒年生長(zhǎng)速率較治療前增加2厘米以上即為有效。

　　生長(zhǎng)激素療效影響的因素，與診斷、生長(zhǎng)激素激發(fā)試驗(yàn)最高生長(zhǎng)激素峰值、第1年身高增長(zhǎng)率、開始治療年齡、骨齡、開始治療時(shí)身高/開始發(fā)育時(shí)身高、父母身高SDS（靶身高）、IGF-I水平、生長(zhǎng)激素劑量、治療持續(xù)時(shí)間、藥品保存、注射操作方法、生活習(xí)慣（包括飲食、運(yùn)動(dòng)、睡眠）等多種因素有關(guān)。生長(zhǎng)激素療效不佳時(shí)，還需考慮：生長(zhǎng)激素劑量不足、治療依從性差、生長(zhǎng)激素粉劑產(chǎn)生抗體、甲狀腺功能低下、合用大劑量糖皮質(zhì)激素、骨骺閉合或接近閉合、測(cè)量不準(zhǔn)確、存在全身慢性疾病等因素。

　　26.生長(zhǎng)激素治療要花多少錢？

　　科學(xué)解答：

　　生長(zhǎng)激素治療費(fèi)用直接與用藥劑量成正比，但孩子的矮身材病因、體重、骨齡、性發(fā)育程度、治療時(shí)長(zhǎng)等等都會(huì)影響用藥劑量，所以每個(gè)孩子的治療費(fèi)用都因人而異。

　　27.長(zhǎng)效對(duì)于短效來說，效果好多少？為什么貴那么多？

　　科學(xué)解答：

　　長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素較短效生長(zhǎng)激素更符合人自身生長(zhǎng)激素脈沖式分泌的特點(diǎn)，且療效、安全性與短效水劑無明顯差異。長(zhǎng)效的優(yōu)勢(shì)在于：原來的短效生長(zhǎng)激素每天臨睡前半小時(shí)至一小時(shí)之間注射，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素只需每周固定同一天內(nèi)注射。每天注射一次變?yōu)槊恐茏⑸湟淮�；大大的縮短注射頻率，更方便住校、注射不方便及小年齡兒童使用。

　　改善患者用藥依從性是生長(zhǎng)激素治療的關(guān)鍵。從1年365次減少到52次，大大降低了注射次數(shù)，提高治療的依從性，因此使用長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素治療在顯著提高患者用藥依從性的同時(shí)，會(huì)使更多的患兒堅(jiān)持長(zhǎng)期規(guī)范使用生長(zhǎng)激素治療至終身高成為現(xiàn)實(shí)。

　　全球第一支長(zhǎng)效PEG化水針劑的上市徹底結(jié)束了生長(zhǎng)激素每天用藥的歷史，極大的降低了患者的注射痛苦，從提升患者注射方便性、用藥依從性、確保更高的療效和安全性、提高生活質(zhì)量等方面來評(píng)估，帶給患者的價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品價(jià)格本身。

　　28.水劑和粉劑哪個(gè)更好？

　　科學(xué)解答：

　　生長(zhǎng)激素水劑是國(guó)際主流，在美國(guó)占市場(chǎng)82%份額。水劑是天然結(jié)構(gòu)的生長(zhǎng)激素，而粉劑經(jīng)過冷凍干燥過程，空間結(jié)構(gòu)發(fā)生不可逆的改變。

　　生長(zhǎng)激素原態(tài)為液態(tài)結(jié)構(gòu)，粉劑通過冷凍干燥技術(shù)，改變其生長(zhǎng)激素原有的空間結(jié)構(gòu)，增加了聚合體，長(zhǎng)期使用容易產(chǎn)生抗體。水劑保留了生長(zhǎng)激素的天然結(jié)構(gòu)，空間結(jié)構(gòu)一致，臨床應(yīng)用更安全。

　　安全性方面，水劑跟粉劑相比藥液不與外界接觸，不需要反復(fù)抽取，杜絕了玻璃碎屑微粒和微生物的風(fēng)險(xiǎn)，大多數(shù)用藥的家庭做不到醫(yī)院的消毒環(huán)境和專業(yè)注射操作，所以長(zhǎng)期用藥必須關(guān)注注射的安全性，而且粉劑本身顆粒溶解不全容易造成過敏。

　　水劑中的抑菌劑（也就是一些人說的防腐劑）是國(guó)家藥典規(guī)定必須添加的。2005版藥典明確規(guī)定：水溶液注射劑可根據(jù)制品的性質(zhì)加入適宜的附加劑。大規(guī)格多次使用的注射液必須加入抑菌劑以抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。目前每天約有700萬的患者注射含有苯酚的胰島素注射液。

　　生物制品都是大分子，它跟實(shí)驗(yàn)室研究不一樣，大分子藥品最后用在患者身上，要充分考慮保存問題。為了確保產(chǎn)品品質(zhì)，大分子藥品都要被冷凍干燥，就是把這個(gè)產(chǎn)品凍起來。簡(jiǎn)單說就是買的鮮魚，我們可以凍起來回頭再吃。但一個(gè)鮮魚和一個(gè)凍了的魚口味肯定是不一樣，再比如鮮豆腐和凍豆腐一定是有差別的，大分子經(jīng)過冷凍干燥，是增加了有效期，但是它的品質(zhì)就要受到一些影響。

　　所以，水劑更好的保持了生長(zhǎng)激素原態(tài)，更符合人體內(nèi)天然生長(zhǎng)激素空間結(jié)構(gòu)。療效更好，使用更安全。且粉劑易產(chǎn)生耐受，在長(zhǎng)時(shí)間治療中療效下降明顯，水劑隨著工藝的進(jìn)步，極少產(chǎn)生耐受，甚至沒有耐受，長(zhǎng)效水劑較短效水劑在這方面更進(jìn)一步。

　　29.矮小治療為什么要定期復(fù)查？

　　科學(xué)解答：

　　應(yīng)用生長(zhǎng)激素治療的療程一般都較長(zhǎng)，所以要遵醫(yī)囑定期復(fù)診，監(jiān)測(cè)生長(zhǎng)速度和相關(guān)血清指標(biāo)，才能保證治療的效果。由于生長(zhǎng)激素本身是一種激素，參與體內(nèi)各種代謝，因此接受生長(zhǎng)激素治療的患者需要在有經(jīng)驗(yàn)的�？漆t(yī)生指導(dǎo)下，進(jìn)行每3個(gè)月或遵醫(yī)囑到醫(yī)院復(fù)診，測(cè)量身高、體重，并進(jìn)行甲狀腺功能、空腹血糖、IGF-1等的測(cè)定，以評(píng)定治療效果并檢測(cè)可能影響治療效果的生化指標(biāo)。一旦異常，及時(shí)采取措施。

　　30.介紹下國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的產(chǎn)品和企業(yè)

　　科學(xué)解答：

　　金賽藥業(yè)是中國(guó)領(lǐng)先的基因工程制藥企業(yè)，是中國(guó)最具創(chuàng)新精神的醫(yī)藥企業(yè)之一。是全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，是全國(guó)首家基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心。

　　金賽藥業(yè)歷經(jīng)17年技術(shù)攻關(guān)，先后上市國(guó)產(chǎn)第一支生長(zhǎng)激素粉劑、亞洲第一支生長(zhǎng)激素水劑，全球第一支自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)聚乙二醇長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，使我國(guó)重組人生長(zhǎng)激素的系列研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)跨入國(guó)際領(lǐng)先行列。

　　長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素金賽增是我國(guó)首個(gè)真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重大原創(chuàng)新藥。金賽藥業(yè)的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品在全國(guó)30個(gè)省市1200家醫(yī)院廣泛使用，累計(jì)治療全國(guó)矮小兒童超過10萬名，年身高平均增長(zhǎng)8-12厘米。2015年，金賽藥業(yè)的生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
 

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